KEYNOTE-826 araştırmacıları, 2023 ASCO ‘da, ileri evre rahim ağzı kanserinde pembrolizumab ve kemoterapi kombinasyonunun genel sağkalımı (OS) ve progresyonsuz sağkalımı (PFS) önemli ölçüde uzattığını doğruladı. Güncellenen sonuçlar daha önce ESMO 2021’de sunulan ve o dönemde The New England Journal of Medicine'de eşzamanlı yayınlanan ilk sağkalım sonuçlarını destekledi.KEYNOTE-826 çalışmasında ileri evre serviks kanseri tanısı alan 617 hasta dahil edildi. Hastaların bir kolu standart tedavi alırken (karboplatin+paklitaksel+/- bevacizumab) diğer kola standart tedavi yanına pembrolizumab eklendi.
PD-L1 kombine pozitif skoru (CPS) 1 veya daha fazla olan hasta alt grubunda p OS, pembrolizumab ile medyan 28,6 ay (n=273) ve plasebo ile 16,5 ay (n=275) bulundu. 12. ayda, pembrolizumab ile tedavi edilen hastaların %75,5'i ve 24 ayda %53,5'i hayattaydı; kontrol kolunda ise aynıu oranlar sırayla %63,2 ve %39,4 idi. Tüm hastalarda genel sağkalım genel popülasyon için de (medyan 26,4'e karşı 16,8 ay, HR=0,63); PD-L1 CPS'si 10 veya daha yüksek olan hasta alt grubu için de plaseboya karşı pembrolizumabın lehineydi ( n=158'e karşı 159; medyan 29.6'ya karşı 17.4 ay, HR=0.58).
Tüm hasta gruplarında (yaş, ırk, ECOG performans durumu, PD-L1 CPS, tanı anındaki metastazlar ve eş zamanlı bevacizumab kullanımı) pembrolizumab etkili bulundu.
PD-L1 CPS'si 1 veya daha yüksek olan hastalarda nihai PFS, plaseboya kıyasla pembrolizumab ile nominal olarak anlamlı derecede daha yüksekti; medyan süreler 10,5'e karşı 8,2 ay. Tüm hastalar incelendiğinde yine progresyona kadar geçen süre pembrolizumab kolunda 10.4 ay iken plasebo kolunda 8.2 ay bulundu.Bradley Monk, PFS eğrisinde "çok önemli bir düzlüğe" işaret etti ve bu, 3 yıllık takipte - ve pembrolizumab tamamlandıktan 1 yıl sonra - plaseboya kıyasla pembrolizumab ile PFS'de üç kat iyileşme olduğunu gösterdi.
Güvenlik analizinde beklenemyen bir yan etki görülmedi. Standart tedaviye pembrlizumab eklenmesinin hayat kalitesini olmsuz etkilemediği belirtildi.
İleri evre rahim ağzı kanserinde hem yanıt oranları hem yanıtın sürekliliği hem de güvenirliği isptalanmış olduğundan ilk sırada kemoterap ile pembrolizumab kullanımı standart tedavide yerini sağlmaştırmış oldu.