23 Mart 2022'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ileri evre (metastatik) ve daha önce kemoterapi ve hormonal tedavi almış ancak hastalığı ilerlemiş prostat kanserli hastalarda Lutesyum 177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto)’yu onayladı.
Tedavide damar yolu ile verilen radyoaktif peptidler (Lutesyum Lu 177 vipivotide tetraxetan) hedeflenen kanser hücrelerinin üzerine yapışarak yüksek miktarda ışın yayarlar ve kanserli hücreleri tahrip edebilirler. Aslında bu tedaviye damardan radyoterapi olarak düşünebiliriz.
Onay 831 hastanın dahil edildiği VISION çalışma sonuçlarına göre verildi. Tedavi önces hastaların seçimi PSMA PET adı verilen prostat kanserinde kullanılan ve hastalık yaygınlığını gösteren PET ile tesbit edildi. Hastalar 6 haftada bir toplam 6 kez Lutesyum 177 veya plasebo kullandılar.
Çalışma, genel sağkalım (OS) ve radyografik progresyonsuz sağkalım (rPFS) birincil son noktalarında istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi. Genel sağkalım, Lutesyum alanlarda 15.3 ay iken plasebo kolunda 11.3 ay bulundu.
Lutesyum alan hastalarda daha yüksek oranda görülen yan etkiler (≥%20), yorgunluk, ağız kuruluğu, bulantı, anemi, iştah azalması ve kabızlıktır. Lutesyum alan hastaların ≥%30'unda başlangıca göre kötüleşen en yaygın laboratuvar anormallikleri, azalmış lenfositler, azalmış hemoglobin, azalmış lökositler, azalmış trombositler, azalmış kalsiyum ve azalmış sodyumdur. Lutesyum ile tedavi radyasyona maruz kalma, miyelosupresyon ve renal toksisite riskine neden olabilir. VISION'daki güvenlik takip süresi, geç radyasyonla ilişkili toksisiteleri yakalamak için yeterli değildi.
Önerilen Lutesyumdozu, 6 doza kadar veya hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar 6 haftada bir intravenöz olarak 7,4 GBq'dir (200 mCi).
Kaynak: https://www.esmo.org/oncology-news/fda-approves-lutetium-lu-177-vipivotide-tetraxetan-for-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer